一般社団法人薬機法医療法規格協会

YBマーク薬機法適法審査規格の概要と目的

概要

YBマーク

YBマーク制度は薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)を遵守した広告配信をしている商品を評価して、その旨を示すYBマークを付与し、事業活動に関してYBマークの使用を認める制度です。

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目的

薬機法(旧薬事法)に関して国の行政機関においては、「消費者の医療選択を阻害しない」ことを目的とし改定されてきました。

YBマークは、事業者が薬機法を遵守した広告活動を評価し、その証としてYBマークの使用を認める制度で、次の目的を持っています。

1
消費者の目に見えるYBマークを示すことによって、
消費者の適切な情報選択を保護します。
2
YBマークは、事業者にとっては法律への適合性はもちろんのこと、
自主的により高い薬機法を遵守した広告活動を確立し、
運用していることをアピールする有効なツールとして活用することができます。

YBマークの付与を受けるメリット

最高裁判決の基準に照らして審査を行うため、行政指導によるリスク回避、さらには法令遵守のうえの広告活動の証となるため、取引先や一般消費者の信頼を獲得します。

  • 法律への適合性
  • 行政指導によるリスクの回避
  • 薬機法、医療広告ガイドラインを遵守した広告活動の確立
  • マーク表示で取引先、一般消費者に法令遵守をアピール
  • 競合他社との差別化

第三者機関

事業者様へ

行政指導に関する相談窓口を設けています。

行政指導に関するご相談窓口

YBマークの付与対象と単位

YBマークは一つの商品に対して、一つのマークを付与します。

YBマークの有効期限

YBマークの有効期限は1年間で、以降1年ごとの更新が必要です。
更新日の30日前に更新のお知らせが届きますが、有効期限満了日の60日前から更新申し込みが可能です。

制度案内